Welke zuiverheidsnormen regelen farmaceutische waterleidingen?
USP<1231>Water voor injectie -eisen . ASTM D5127 Endotoxinegrenzen . Oppervlakte eindigt naar 0 . 5μm ra of beter . geëlektropliceerde interieurs . gevalideerde sanitisatieprocedures.
Hoe worden orbitale lassen gevalideerd voor WFI -systemen?
Lassenparameter Kwalificaties . Purge gaszuiverheid Verificatie . Weldcoupon Testing . deeltjesgeneratie Studies . corrosieweerstand validatie .
Welke saneringsmethoden worden gebruikt?
Stoomsterilisatie bij 121 graden . ozonbehandeling voor gezuiverd water . warmwatercirculatie bij 80 graden . chemische sanering met peroxide . reguliere sanitisatiefrequentie -validatie .}}}}
Hoe worden watersystemen getest op integriteit?
TOC -monitoring van spoelwater . endotoxineste test . Geleidbaarheidsprofilering . Drukbeurt testen . Microbiële monitoring .
Welke onderhoudspraktijken zorgen voor waterkwaliteit?
Regelmatige membraanvervanging . pakking- en afdichtingsonderhoud . sanitisatie frequentie verificatie . systeemuitbreiding beoordelingen . uitgebreide wijzigingscontroleprocedures .
